手術室要求的環境凈化應參照相關設計標準或由工藝要求所確定。隨著加工過程的不同，對潔凈度的要求也有高低之分。那么，凈化車間要提供滿足工藝過程要求的合格的潔凈環境，在設計、建造、調試和運行管理各個方面醫療器械凈化車間應遵循三個基本原則：

1、為防止潔凈室外的顆粒物直接侵入車間采取的技術措施(1)凈化車間內維持正壓，防止潔凈度比該潔凈室低的周圍空氣攜帶顆粒物及其他污染物通過圍護結構的縫隙和孔洞直接進人室內。(2)采用符合要求的空氣凈化系統對送風進行過濾。經過濾后的空氣，不得被其后的管道、送風口等再污染，同時過濾器要安裝密封設施，以免未經過濾的空氣滲漏入室。(3)對進入醫療器械凈化車間內的人員和物料采取合格的凈化措施，防止將污染物帶入潔凈室內。

2、為防止顆粒物在凈化車間內堆積(積聚)采取的技術措施(1)凈化車間圍護結構內表面不應有或盡量減少突出物和溝縫，以免堆積塵埃。(2)凈化車間內的設備、管路、家具等應易于清掃。(3)設置真空清掃系統或真空掃除機，定期清掃。

3、為防止醫療器械凈化車間內產生顆粒物采取的技術措施(1)凈化車間室內的建筑裝修材料、設備、家具、用具等應不產塵或盡可能少產塵。(2)凈化車間內人員應穿著合格的潔凈服、遵循凈化車間操作(動作)規程，以減少發塵。(3)提高工藝過程的機械化、自動化程度。這對別凈化車間尤為重要。